醫(yī)用凍干機五大性能指標要求及功能

醫(yī)用凍干機特點：
采用進口全封閉制冷機組，溫度低，捕水能力強。采用風 冷方式散熱，不需水冷卻；
真空連接采用通用標準件，拆卸安裝簡易方便，密封性能可靠；
冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡潔明確；
特定設(shè)計的觸摸軟鍵可快速準確地實現(xiàn)各功能設(shè)置,操作簡單方便；
透明鐘罩式干燥室，自然加熱，安全直觀 ；
特殊設(shè)計的不銹鋼樣品架，普通型樣品盤間距可調(diào)，層數(shù)自由設(shè)定；
不銹鋼冷阱和臺面，清潔衛(wèi)生，美觀耐腐蝕。
 
醫(yī)用凍干機也稱為制藥凍干機，其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外，還應(yīng)當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。
    第壹：凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配；
    第二：凍干機隔板要平整、溫度要均勻，點溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi)，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致；
    第三：水汽凝結(jié)器應(yīng)當能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于 45℃；
    第四：對空箱箱體真空度進行測定，應(yīng)當在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會造成藥品的污染。所以，必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴格的真空測試，使之符合具體的指標規(guī)定；
    第五：凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu)，凍干機箱體材質(zhì)應(yīng)當采用耐腐性較高的不銹鋼，且設(shè)計應(yīng)當合理、便于清洗，.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)當盡量簡單，不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時，必須使用 50~65℃的超濾水，且不能重復(fù)使用。醫(yī)用凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。醫(yī)用凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理，以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。